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2020-1-6

  本市暂停五联疫苗首针接种

  从五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”了解到因为8批次五联疫苗未通过国家食药总局的批签发国内五联疫苗将面临较长时间的缺货。目前北京已暂停五联疫苗的首针接种。同时北京青年报记者了解到北京市卫计委紧急采购3万支五联疫苗现有五联疫苗主要用于满足已进入接种程序的儿童完成后续接种。

  现象

  国内多地出现五联疫苗紧缺

  日前市民刘女士在朋友圈发了一条“求助”信息想给即将两个月的孩子预约五联疫苗但问了三个社区卫生服务中心均被告知疫苗不足不接受新的接种预约。而在微博上来自杭州、深圳、济南等地的网友也纷纷表达了同样的苦恼。

  五联疫苗对于家长们并不陌生。可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎与b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病因此被称为“五联疫苗”两月龄以上的新生儿可以接种。疫苗专业人士陶黎纳告诉北青报记者“五联疫苗的优势一是‘不折腾’可以把这些疫苗整合在一起及时接种二是其含有的百日咳成分更加先进”。

  据国家食药总局官网信息介绍目前国内所使用的五联疫苗为赛诺菲巴斯德中国公司生产商品名为潘太欣。作为一种联合疫苗五联疫苗是由吸附无细胞百白破与灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)与b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)组成。推荐的免疫程序为:在2、3、4月龄或3、4、5月龄进行三剂基础免疫;在18月龄进行一剂加强免疫每次接种单剂本品0.5ml。该疫苗属于二类疫苗以自愿、自费为原则在知情告知的情况下由受种者家长选择。

  原因

  8批次五联疫苗批签发被拒 企业供货不足

  为什么五联疫苗会同时出现全国范围紧缺?北青报记者从多位疫苗领域专业人士处获悉近期有一批五联疫苗在进入中国市场前没有通过国家食药监局的批签发检验直接导致了疫苗供应链的中断。

  五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”向北青报记者确认了该消息。在回复记者采访时赛诺菲表示五联疫苗的缺货是多种原因所致:最近几年来中国市场对于五联疫苗的需求增长很大。同时IPV(脊灰灭活疫苗)纳入国家计划免疫但因为整体IPV供货不足也增加了家长对于含有IPV成分的五联疫苗的需求。“目前遇到8个批次产品检测批签发未通过进一步加剧了所面临的供应短缺等情况短期内供应到市场的数量不能满足市场需求已在第一时间与相关卫生与疾控部门展开沟通积极配合其工作”。赛诺菲称联合疫苗的生产操作复杂生产周期为18-36个月其中质量控制占这一周期的70%。

  8批次疫苗批签发被拒市面上现有的疫苗安全吗?赛诺菲公司告诉北青报记者所有在中国上市的五联疫苗的安全性与有效性均可确保。目前所有进入中国市场的五联疫苗每一个批次除了要在生产国进行出厂检验与药监当局签发放行外在进入中国市场时还需要按照我国的相关要求与流程在中检院进行所有批次与全部项目的检测及签发放行方可进入中国市场流通。

  建议

  可分开多次接种来替代

  五联疫苗断货想为孩子接种的家长如何选择替代方案呢?陶黎纳给出了两种替代方案方案一:脊髓灰质炎疫苗与百白破疫苗(免费)+b型流感嗜血杆菌疫苗(自费);方案二:脊髓灰质炎疫苗(免费)+百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(即“四联疫苗”属于自费)。

  广东省疾控中心在其官方微信公众号上给出了相同的“替代方案”。同时表示这两种接种方案的疫苗均可提供相应的保护安全性及保护效果与五联疫苗是类似的。而对于已经接种过部分剂次五联疫苗的孩子后因缺货无法完成五联疫苗全程接种的余下剂次也可选择上述两种方案中提到的疫苗具体接种方法要咨询预防接种单位。

  文/本报记者 张小妹

  核心

  本市暂停新的五联疫苗接种预约

  北京市疾控中心在其官网回复网友有关五联疫苗断货的提问时表示五联疫苗上市销售需要取得食药监部门的批签发合格证目前生产企业送检的疫苗未能获得批签发合格证所以暂时无法供应。

  北青报记者从疾控内部人士处获悉在得到五联疫苗可能较长时间断货的消息后北京市疾控中心已经通知各区疾控不再新增五联疫苗的预约接种现有的疫苗用于保障已经开始接种程序的儿童完成后续接种。也就是说五联疫苗首针接种暂停只给已经打了前几针的孩子完成后续接种。此外北青报记者从中国政府采购网官网看到12月12日北京市卫计委作为采购单位紧急采购了3万支五联疫苗。

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